"为了实行全球性医疗机器临床试验，培养了亚洲太平洋临床试验中心” 本院的医疗机器临床试验是在2007年被指定医疗机器临床试验机构，在2009年5月卫生部指定为保健医疗研究开发事业。本中心有中央监控系统，在面积380坪里建设医疗机器临床试验系统，全过程遵守ICH-GCP（人用药物注册技术要求国际协调会议）, KGCP, 赫尔辛基宣言, IRB (医学研究伦理委员会) 规定，在各个方面上提供最佳的服务。在比以往任何时候都注意身体健康的今天， 医疗器械的开发和研究在世界范围内广泛进行。 在人们广泛的的支持和关怀下， 我们通过建立医疗机器临床试验专门机构，为国内外医疗机器临床试验发展做出应有的贡献。

目的及任务

• 全球性医疗机械临床试验中心
• 培养亚洲太平洋临床试验枢纽中心
• 实现医疗机器临床试验的活性化, 构筑和运行先进水平的医疗机器临床试验中心, 提高医疗机器产品的竞争力
• 建设设备及基础设置, 培养专业人才, 实行临床试验的技术开发, 普及试验台

提供的服务

医疗机器临床试验中心是运行从接收医疗机器的主意到实用化可能性检查、医疗机器开发、医疗机器临床试验的实施、食品和药物管理局审查的一站式服务体系的机构。

• 建立战略
• 非临床及分析委托服务
• 施行医疗机器临床试验
• 人才培训
• 联网构造及营销联系